Схема сертификации – схема, определенная совокупностью действий, официально принимаемая в качестве доказательства соответствия продукции заданным требованиям.
Содержание:
- Схемы сертификации продукции
- Первый способ доказательства качества «Испытание»
- Второй способ доказательства качества «Проверка производства»
- Третий способ доказательства качества «Инспекционный контроль»
- Четвертый способ доказательства качества «Рассмотрение заявки-декларации»
- Кратко укажем на применение отдельных схем
- Заключение
Схемы сертификации продукции
Номер схемы
Испытание в аккредитованных испытательных лабораториях и другие способы доказательства соответствия
Проверка производства (системы качества)
Инспекционный контроль сертифицированной продукции (системы качества, производства)
1
2
3
4
1
Испытание типа
—
—
1а
Испытание типа
Анализ состояния производства
—
2
Испытание типа
—
Испытание образцов, взятых у продавца
2а
Испытание типа
Анализ состояния производства
Испытание образцов, взятых у продавца. Анализ состояния производства
3
Испытание типа
—
Испытания образцов, взятых у изготовителя
3а
Испытание типа
Анализ состояния производства
Испытание образцов, взятых у продавца. Анализ состояния производства
4
Испытание типа
—
Испытание образцов, взятых у продавца. Испытания образцов, взятых у изготовителя.
4а
Испытание типа
Анализ состояния производства
Испытание образцов, взятых у продавца. Испытания образцов, взятых у изготовителя. Анализ состояния производства
5
Испытание типа
Сертификация производства или сертификация системы качества
Контроль сертифицированной системы качества (производства). Испытание образцов, взятых у продавца и (или) у изготовителя
6
Рассмотрение заявки-декларации (с прилагаемыми документами)
Сертификация системы качества
Контроль сертифицированной системы качества
7
Испытание партии
—
—
8
Испытание каждого образца
—
—
9
Рассмотрение заявки-декларации (с прилагаемыми документами)
—
—
9а
Рассмотрение заявки-декларации (с прилагаемыми документами)
Анализ состояния производства
—
10
Рассмотрение заявки-декларации (с прилагаемыми документами)
—
Испытания образцов, взятых у изготовителя и у продавца
10а
Рассмотрение заявки-декларации (с прилагаемыми документами)
Анализ состояния производства
Испытания образцов, взятых у изготовителя и у продавца. Анализ состояния производства
Из таблицы видно, что в качестве способов доказательства используют:
- испытание
- проверку производства
- инспекционный контроль
- рассмотрение заявки-декларации (с прилагаемыми документами).
Схема управления сертификацией в России
Один или совокупность нескольких способов доказательства определяют содержание схемы определенного номера.
Перед рассмотрением схем проанализируйте каждый из четных способов доказательства.
Первый способ доказательства качества «Испытание»
В схеме 1-5 производится испытание типа, т.е. одного или нескольких образцов, являющихся ее типовыми представителями. Испытание в схеме 7 – это уже контроль качества партии путем испытания средней пробы (выборки), отбираемой от партии и использованием метода статистического контроля.
В схеме 8 испытанию подвергается каждая единица продукции. Таким образом, жесткость испытаний, а значит, надежность и стоимость испытаний возрастают по направлению 1-7-8.
Второй способ доказательства качества «Проверка производства»
Применяется тогда, когда для объективной оценки качества недостаточно испытаний, а необходим анализ технологического процесса для оценки стабиименяется тогда, когда для объективной оценки качества недостаточно испытаний, а необходим анализ технологического процесса для оценки стабильности качества продукции. Для оценки производства скоропортящейся продукции этот способ доказательства является главным, так как сроки годности продукции меньше времени, необходимо для организации и проведения испытаний в ИЛ.
Проверка производства проходит также с различным уровнем жесткости. При проверки в форме «анализа состояния производства» — варианты схем, обозначенные литерой «а» (схема 1а, 2а, 3а, 4а, 9а, 10а), проверяются отдельные требования ГОСТ Р ИСО 9001-2001 к производству.
В схеме, предусматривающей сертификацию производства, проверяются все требования указанного стандарта (раздел 7 ГОСТ Р ИСО 9001) к производству.
При сертификации систем качества (схемы 5,6) проверяется соответствие системы всем требованиям ГОСТ Р ИСО 9001.
Таким образом, жесткость проверки производства, а значит, надежность проверки стабильности качества будет наиболее высокой при сертификации системы качества.
Третий способ доказательства качества «Инспекционный контроль»
Предусмотрен в большинстве схем. Его проводят после выдачи сертификата. Он может проводиться в форме испытания образцов (схемы 2, 2а, 3, 3а, 4, 4а) либо в форме контроля сертифицированной системы качества (производства). В последнем случае порядок ИК регламентирован ГОСТ Р 40.005, касающимся сертифицированных систем качества (производства).
Четвертый способ доказательства качества «Рассмотрение заявки-декларации»
Это способ доказательства, который представляет первая сторона-изготовитель. Этот способ введен недавно и заимствован из практики сертификации в ЕС. Он заключается в том, что руководитель предприятия представляет в ОС заявку-декларацию, прилагая к последней протоколы испытания, а также информацию об организации на предприятии контроля качества продукции.
Этот способ используют при сертификации продукции зарубежного изготовителя с высокой репутацией на рынке, продукции индивидуальных отечественных производителей (например, ферментов), продукции малых предприятий и т.д.
Проведение сертификации продукции и услуг регламентируется в РФ
Кратко укажем на применение отдельных схем
Схемы 1-6 и 9а-10а применяются при сертификации серийно выпускаемой продукции, схемы 7, 8, 9 – при сертификации выпущенной партии или единичного изделия. Схему 1 рекомендуется использовать при ограниченном объеме реализации и выпуска продукции. Как видно, вышеуказанные рекомендации даны, исходя из такого критерия, как объем производства продукции. Другой критерий – требования к качеству.
Так, схемы 1а, 2а, 3а, 4а, 9а и 10а рекомендуется применять (вместо соответствующих схем 1, 2, 3, 4, 9, и 10), если у ОС нет информации о возможности изготовителя данной продукции обеспечить стабильность ее характеристик, подтвержденных испытаниями.
Схема 5 является наиболее жесткой. Ее применяются в случае, если установлены повышенные требования к стабильности характеристик выпускаемой продукции (потенциально опасные изделия техники, продукция на экспорт).
Схемы 3а, 4, и 5 используют также при проведении работ по добровольной сертификации продукции на соответствии требованиям государственных стандартов.
Схемы 9-10а введены недавно.
Заключение
Схемы сертификации продукции
С введением подобных схем российская система сертификации еще больше приблизилась к европейской системе. Если полученные вне сертификации документы прямо или косвенно подтверждают соответствие продукции установленным требованиям, то ОС может выдать поставщику сертификат соответствия на основании этих документов и заявки-декларации.
Схемы сертификации устанавливаются в системах (правилах) сертификации однородной продукции. Конкретную схему определяет ОС или заявитель.
Еще полезные статьи:
3.2. Краткая история сертификации ее происхождение и развитие в РФ
3.3. Законодательная и нормативная база сертификации общественного питания и пищевой промышленности
3.4. Виды сертификации по принципу и принадлежности
3.4.1. Участники обязательной сертификации
3.4.2. Участники добровольной сертификации
