Сертификация — 3.5.2 Схемы сертификации

3.5.2 Схемы сертификации

Сертификат соответствия продукции

Схема сертификации – схема, определенная совокупностью действий, официально принимаемая в качестве доказательства соответствия продукции заданным требованиям.

Схемы сертификации продукции

Номер схемы

Испытание в аккредитованных испытательных лабораториях и другие способы доказательства соответствия

Проверка производства (системы качества)

Инспекционный контроль сертифицированной продукции (системы качества, производства)

1

2

3

4

1

Испытание типа

-

-

Испытание типа

Анализ состояния производства

-

2

Испытание типа

-

Испытание образцов, взятых у продавца

Испытание типа

Анализ состояния производства

Испытание образцов, взятых у продавца. Анализ состояния производства

3

Испытание типа

-

Испытания образцов, взятых у изготовителя

Испытание типа

Анализ состояния производства

Испытание образцов, взятых у продавца. Анализ состояния производства

4

Испытание типа

-

Испытание образцов, взятых у продавца. Испытания образцов, взятых у изготовителя.

Испытание типа

Анализ состояния производства

Испытание образцов, взятых у продавца. Испытания образцов, взятых у изготовителя. Анализ состояния производства

5

Испытание типа

Сертификация производства или сертификация системы качества

Контроль сертифицированной системы качества (производства). Испытание образцов, взятых у продавца и (или) у изготовителя

6

Рассмотрение заявки-декларации (с прилагаемыми документами)

Сертификация системы качества

Контроль сертифицированной системы качества

7

Испытание партии

-

-

8

Испытание каждого образца

-

-

9

Рассмотрение заявки-декларации (с прилагаемыми документами)

-

-

Рассмотрение заявки-декларации (с прилагаемыми документами)

Анализ состояния производства

-

10

Рассмотрение заявки-декларации (с прилагаемыми документами)

-

Испытания образцов, взятых у изготовителя и у продавца

10а

Рассмотрение заявки-декларации (с прилагаемыми документами)

Анализ состояния производства

Испытания образцов, взятых у изготовителя и у продавца. Анализ состояния производства

Из таблицы видно, что в качестве способов доказательства используют:

  • испытание
  • проверку производства
  • инспекционный контроль
  • рассмотрение заявки-декларации (с прилагаемыми документами).

качестве способов доказательства используют схема сертификации

Схема управления сертификацией в России

Один или совокупность нескольких способов доказательства определяют содержание схемы определенного номера.

Перед рассмотрением схем проанализируйте каждый из четных способов доказательства.

Первый способ доказательства качества "Испытание"

В схеме 1-5 производится испытание типа, т.е. одного или нескольких образцов, являющихся ее типовыми представителями. Испытание в схеме 7 – это уже контроль качества партии путем испытания средней пробы (выборки), отбираемой от партии и использованием метода статистического контроля.

В схеме 8 испытанию подвергается каждая единица продукции. Таким образом, жесткость испытаний, а значит, надежность и стоимость испытаний возрастают по направлению 1-7-8.

Второй способ доказательства качества "Проверка производства"

Применяется тогда, когда для объективной оценки качества недостаточно испытаний, а необходим анализ технологического процесса для оценки стабиименяется тогда, когда для объективной оценки качества недостаточно испытаний, а необходим анализ технологического процесса для оценки стабильности качества продукции. Для оценки производства скоропортящейся продукции этот способ доказательства является главным, так как сроки годности продукции меньше времени, необходимо для организации и проведения испытаний в ИЛ.

Проверка производства проходит также с различным уровнем жесткости. При проверки в форме «анализа состояния производства» - варианты схем, обозначенные литерой «а» (схема 1а, 2а, 3а, 4а, 9а, 10а), проверяются отдельные требования ГОСТ Р ИСО 9001-2001 к производству.

В схеме, предусматривающей сертификацию производства, проверяются все требования указанного стандарта (раздел 7 ГОСТ Р ИСО 9001) к производству.

При сертификации систем качества (схемы 5,6) проверяется соответствие системы всем требованиям ГОСТ Р ИСО 9001.

Таким образом, жесткость проверки производства, а значит, надежность проверки стабильности качества будет наиболее высокой при сертификации системы качества.

Третий способ доказательства качества "Инспекционный контроль"

Предусмотрен в большинстве схем. Его проводят после выдачи сертификата. Он может проводиться в форме испытания образцов (схемы 2, 2а, 3, 3а, 4, 4а) либо в форме контроля сертифицированной системы качества (производства). В последнем случае порядок ИК регламентирован ГОСТ Р 40.005, касающимся сертифицированных систем качества (производства).

Четвертый способ доказательства качества "Рассмотрение заявки-декларации"

Это способ доказательства, который представляет первая сторона-изготовитель. Этот способ введен недавно и заимствован из практики сертификации в ЕС. Он заключается в том, что руководитель предприятия представляет в ОС заявку-декларацию, прилагая к последней протоколы испытания, а также информацию об организации на предприятии контроля качества продукции.

Этот способ используют при сертификации продукции зарубежного изготовителя с высокой репутацией на рынке, продукции индивидуальных отечественных производителей (например, ферментов), продукции малых предприятий и т.д.

качестве способов доказательства используют схема сертификации в РФ

Проведение сертификации продукции и услуг регламентируется в РФ

Кратко укажем на применение отдельных схем

Схемы 1-6 и 9а-10а применяются при сертификации серийно выпускаемой продукции, схемы 7, 8, 9 – при сертификации выпущенной партии или единичного изделия. Схему 1 рекомендуется использовать при ограниченном объеме реализации и выпуска продукции. Как видно, вышеуказанные рекомендации даны, исходя из такого критерия, как объем производства продукции. Другой критерий – требования к качеству.

Так, схемы 1а, 2а, 3а, 4а, 9а и 10а рекомендуется применять (вместо соответствующих схем 1, 2, 3, 4, 9, и 10), если у ОС нет информации о возможности изготовителя данной продукции обеспечить стабильность ее характеристик, подтвержденных испытаниями.

Схема 5 является наиболее жесткой. Ее применяются в случае, если установлены повышенные требования к стабильности характеристик выпускаемой продукции (потенциально опасные изделия техники, продукция на экспорт).

Схемы 3а, 4, и 5 используют также при проведении работ по добровольной сертификации продукции на соответствии требованиям государственных стандартов.

Схемы 9-10а введены недавно.

Заключение

схемы сертификации продукции

Схемы сертификации продукции

С введением подобных схем российская система сертификации еще больше приблизилась к европейской системе. Если полученные вне сертификации документы прямо или косвенно подтверждают соответствие продукции установленным требованиям, то ОС может выдать поставщику сертификат соответствия на основании этих документов и заявки-декларации.

Схемы сертификации устанавливаются в системах (правилах) сертификации однородной продукции. Конкретную схему определяет ОС или заявитель.

Еще полезные статьи: